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东方网记者刘轶琳9月14日报道：今天，优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗（倍捷乐）获中国国家药品监督管理局批准。这是继7月16日比奇珠单抗在中国获批“常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者”首个适应症之后，获批的第二个适应症。中轴型脊柱关节炎早期缺乏特异性症状，晚期引起脊柱或受累关节强直畸形，常导致终身残疾，疾病负担沉重。中轴炎症、骨破坏和新骨形成是中轴型脊柱关节炎病理生理学的关键事件，炎症持续可能导致新骨形成，致使患者疼痛加剧，并进一步限制其活动能力；还有1/3患者存在葡萄膜炎，可能导致失明。在药物治疗方面，随着白介素-17（IL-17）细胞因子家族被确定为中轴型脊柱关节炎的一个重要治疗靶点，中轴型脊柱关节炎开始步入生物治疗时代。然而，目前生物治疗方法未能满足该领域内所有患者的需求。
“中轴型脊柱关节炎致残率高，疾病负担重，但诊断率低，临床治疗手段不足，这是我们面临的挑战。”中华医学会风湿病学分会全国常务委员、北京大学人民医院临床免疫中心风湿免疫研究所张学武教授表示，“随着生物制剂的发展，包括比奇珠单抗在内的白介素-17抑制剂给强直性脊柱炎患者带来了新的治疗方案，让我们看到了生物制剂在风湿免疫领域精准治疗的趋势和前景。希望创新的生物疗法能覆盖更多亚型，惠及更多患者。”
